Siklos®
Hidroxiuréia
Siklos® 100mg: Avanço no Tratamento da Doença Falciforme
Transformando o Cuidado em Esperança
Siklos®, (hidroxiuréia) é o medicamento pioneiro aprovado pela ANVISA, EMA e FDA para o tratamento da doença falciforme, para pacientes com mais de 2 anos de idade.
O Que é a Doença Falciforme?
A doença falciforme engloba um grupo de distúrbios genéticos e hereditários que alteram a estrutura da hemoglobina (HbA), a proteína responsável pelo transporte de oxigênio no sangue. Uma mutação específica neste gene resulta na produção de hemoglobina S (HbS), característica da doença falciforme, que é transmitida de forma recessiva. Existem várias formas dessa condição, sendo a anemia falciforme (HbSS) uma das mais comuns. Apesar das diferenças entre os tipos de doença falciforme, todos apresentam manifestações clínicas e hematológicas parecidas, impactando significativamente a vida dos pacientes.
Como Siklos® funciona?
Siklos® atua de várias formas para ajudar no tratamento da doença falciforme. Primeiro, ele aumenta a quantidade de uma hemoglobina especial no corpo, conhecida como hemoglobina fetal (HbF). A HbF ajuda a prevenir a deformação das células sanguíneas que caracteriza a doença falciforme, diminuindo os bloqueios nos vasos sanguíneos e a destruição das células sanguíneas (hemólise). Siklos também pode melhorar a doença falciforme ao reduzir a quantidade de certos glóbulos brancos (neutrófilos), aumentar a quantidade de água nos glóbulos vermelhos, tornar as células sanguíneas mais flexíveis e alterar a forma como elas se ligam às paredes dos vasos sanguíneos.
Siklos® (hidroxiureia) [Bula]. Masters Speciality Pharma Ltda; 2022. p. 19.
Siklos® de um comprimido sulcado, que pode ser dividido em 2 partes de 50mg, solúvel em água, que oferece uma forma de administração simples e prática.
Guia de Uso de Siklos®:
A administração correta de Siklos® é crucial. As dúvidas sobre "como e quando tomar Siklos®" são comuns. É vital seguir as instruções do médico quanto à dosagem e ao regime de tratamento. Ajustes na dosagem podem ser necessários, baseando-se na resposta do paciente ao tratamento e nos resultados dos exames laboratoriais.
Dúvidas frequentes:
- Siklos® é considerado quimioterapia? Embora a Hidroxiureia seja usada em certos tratamentos de câncer, no contexto da doença falciforme, seu objetivo é diferente, visando aumentar a produção de hemoglobina fetal para reduzir os sintomas e complicações.
- Siklos® está disponível pelo SUS? O Siklos obteve recomendação de incorporação no SUS no início de Fevereiro de 2024, e estará dsponível aos pacientes a partir do segundo sementre. A disponibilidade do medicamento pode variar. Consulte os serviços de saúde locais ou seu médico para informações atualizadas.
Encorajamos a Comunicação com Profissionais de Saúde:
Aconselhamos pacientes e cuidadores a dialogar abertamente com seus médicos sobre as possibilidades de tratamento com Siklos®. Dúvidas sobre prescrição e indicações devem ser esclarecidas com um profissional de saúde, garantindo um tratamento adequado às necessidades individuais.
Onde comprar Siklos®?
Siklos® não pode ser encontrado nas farmácias, ele está a venda exclusivamente através do nosso site:
Minibula SIKLOS (hidroxiureia)
SIKLOS (hidroxiureia). VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. APRESENTAÇÃO: Embalagem com 60 comprimidos revestidos de 100 mg. Embalagem com 30 comprimidos revestidos de 1.000 mg. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO >2 ANOS. AGENTE CITOTÓXICO. INDICAÇÕES: Prevenção de crises dolorosas vaso-oclusivas recorrentes, incluindo a síndrome aguda do tórax em pacientes com Síndrome de Células Falciformes sintomática. CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade ao princípio ativo ou qualquer excipiente. Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C). Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Depressão de medula óssea: neutropenia é geralmente a primeira manifestação e a mais comum. Trombocitopenia e anemia menos frequentes. Precaução em pacientes com: comprometimento renal ou insuficiência hepática leve/moderada; úlceras nos membros inferiores; possibilidade de toxicidades vasculíticas; macrocitose. FERTILIDADE, GRAVIDEZ, ALEITAMENTO: Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes e evitar gravidez. Homens e mulheres em tratamento com hidroxiureia que planejam engravidar: cessar o tratamento 3 a 6 meses antes da gravidez. Categoria D de risco na gravidez. Contraindicado durante a lactação, hidroxiureia é excretada no leite materno. Efeitos na capacidade de dirigir/operar máquinas: Não dirigir/operar máquinas se sentir tontura durante o tratamento. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Não foram realizados estudos de interação específicos com hidroxiureia. Casos de pancreatite, hepatoxicidade, neuropatia periférica em pacientes com HIV que receberam hidroxiureia com antirretrovirais de 1ª geração. Hidroxiureia concomitante a outros medicamentos mielossupressivos ou radioterapia pode aumentar a perda de medula óssea, provocar perturbações gastrintestinais, mucosites, agravamento de eritema por radioterapia. Hidroxiureia concomitante a vacina de vírus vivo: pode potenciar a replicação do vírus e/ou aumentar reação adversa à vacina, podendo resultar em infecções graves. Imunização com vacinas de vírus vivos: somente se os benefícios forem claramente superiores aos riscos potenciais. ARMAZENAMENTO: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C). POSOLOGIA: Dose inicial: 15 mg/kg. Dose habitual: 15 a 30 mg/kg/dia. Ausência de resposta: dose pode ser aumentada em 2,5 a 5 mg/kg/dia. Dose máxima excepcional: 35 mg/kg/dia. Suspender temporariamente o tratamento se contagens sanguíneas estiverem dentro de limites tóxicos. Recuperação geralmente em torno de 2 semanas; tratamento pode ser retomado com dose reduzida e aumentado sob monitorização hematológica rigorosa. Dose que produza toxicidade hematológica não deve ser tentada mais do que 2x. Comprometimento renal: redução de 50% na dosagem de SIKLOS se depuração de creatinina ≤60 ml/min. MODO DE USAR: Os comprimidos de SIKLOS 1.000 mg e 100 mg podem ser quebrados para obter dosagens menores. Cada comprimido de 1.000 mg pode ser dividido em 4 partes iguais (250 mg/parte). Cada comprimido de 100 mg pode ser dividido em 2 partes iguais (50 mg/parte). Comprimidos partidos não utilizados devem ser recolocados no frasco e utilizados dentro de 3 meses. REAÇÕES ADVERSAS: Muito comuns: depressão de medula óssea; oligospermia, azospermia. Comuns: trombocitopenia; anemia; cefaleia; reações cutâneas; mucosite oral. Incomuns: tonturas; náuseas; erupção cutânea; melanoníquia; alopecia. Raras: aumento de enzimas hepáticas; úlceras nas pernas. Muito raras: lúpus eritematoso sistêmico e cutâneo. SUPERDOSE: Toxicidade mucocutânea aguda com doses várias vezes superiores à dose terapêutica, sendo observado: sensação dolorosa; eritema violeta; edema nas palmas das mãos/plantas dos pés com descamação; hiperpigmentação generalizada grave da pele; estomatite; depressão severa da medula ossea com superdose de hidroxiureia (até 8,57x a dose máxima de 35 mg/kg/dia). Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível no Portal da Anvisa. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações. Reg. MS - 1.9453.0001. sac@masters-sp.com
CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade ao princípio ativo ou qualquer excipiente. Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C). Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Casos de pancreatite, hepatoxicidade, neuropatia periférica em pacientes com HIV que receberam hidroxiureia com antirretrovirais de 1ª geração. Hidroxiureia concomitante a vacina de vírus vivo: pode potenciar a replicação do vírus e/ou aumentar reação adversa à vacina, podendo resultar em infecções graves.